City : 2323 duParc Technologique Blvd

Category : Autre

Industry : Healthcare

Employer : GSK

Spécialiste II Assurance Qualité

Objectifs du poste

Le Spécialiste II AQ est responsable de s’assurer que toutes les opérations et analyses relatives à la fabrication des produits soient effectuées conformément aux licences, aux réglementations applicables et aux attentes de nos clients. Il Garantit que les produits libérés en vue de l’utilisation, vente ou distribution soient de qualité jugée satisfaisante. Il a une vision plus élargie du système de qualité.

Responsabilités générales

• Approuver les investigations mineures et s’assurer du déroulement efficace des majeures et critiques. Collaborer si nécessaire, lors d’investigations dans d’autres départements.
• Rédiger tous documents GMP associés au département de l’Assurance Qualité (ex. : déviations, contrôle de changement).
• Faire le suivi des actions reliées aux différents systèmes qualité et coordonne la libération des lots et des locaux (change-over). Tenir à jour tous les fichiers informatiques nécessaires à la coordination des tâches de l’Assurance Qualité.
• Réviser toute la documentation attestant que les produits ont été fabriqués et que les équipements de production, de laboratoire et méthodes d’analyse ont été validés en conformité avec les normes établies tout en respectant les échéanciers de relâche.
• Vérifier et approuver tous les dossiers de production ainsi que la documentation afférente de l’émission jusqu’à la libération. Peut procéder à l’émission au besoin.
• Proposer et autoriser la libération ou le rejet de produits en préparant la documentation pertinente. Identifier, en zone de production, le statut des produits. Autoriser la libération Online du PBS et est responsable du transport des semences entre les départements concernés. Traiter les retours des produits dans le système ERP
• Assurer le rôle de personne-ressource et fournir un support d’encadrement aux autres départements sur le fonctionnement des différents systèmes GMP compris dans la revue annuelle de la qualité.
• Rédiger, vérifier et envoyer la documentation officielle aux autorités gouvernementales et aux autres sites selon les demandes spécifiques des différents marchés. Réviser les soumissions réglementaires et fournir de l’information au besoin.
• Effectuer les KPI du site et la revue trimestrielle des déviations.
• Recueillir, compiler, réviser et rédiger la documentation relative à la revue qualité en obtenant de l’information des différents départements (ex : dossiers de production, systèmes qualité, validation du procédé). Faire des suivis de tendance et analyser l’information dans son ensemble.
• Coordonner, modifier et approuver les fiches de spécifications. Faire la mise en inventaire et la modification de produits
• Participer, réviser ou effectuer la rédaction de divers documents GMP
• Être parfois appelé à agir à titre de formateur et/ou d’instructeur dans le cadre de la formation GMP.
• Appliquer les instructions, les procédures et les normes en santé, sécurité et environnement et rapporter toute pratique non sécuritaire.
• Accomplir toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

Avantages du poste

• Salaire : 33.36$ / heure
• Durée et horaire de travail : Lundi-Vendredi quart de jour (37,5h)
• Horaire : Lundi au vendredi 37.5h
• Statut : temporaire – 1 an environ
• Cafétéria sur place
• Salle de sport gratuite pour les employés
• Stationnement gratuit
• Accessible en transport en commun

Exigences

• Bac. en sciences dans une discipline pertinente
• 3 ans d’expérience pertinente dans le domaine pharmaceutique (Expérience pertinente = Expérience en assurance qualité)
• Informatique : intermédiaire (Suite office)
• Anglais : intermédiaire
• Connaissance des BPF

Les candidats pourront être soumis à un test de compétences et anglais

*LI-GSK

GSK est un employeur qui prône l'égalité des chances et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous invitons toutes les personnes qualifiées à postuler à nos offres d'emploi. GSK s'engage à tenir compte des besoins des personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un logement à n'importe quel stade de la procédure de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques de logement, veuillez nous contacter à l'adresse canada-recruitment@gsk.com. Merci de ne pas envoyer votre curriculum vitae à cette adresse électronique et de postuler via la procédure de candidature en ligne pour ce poste.

En tant qu’entreprise axée sur la santé et la science, GSK est résolue à suivre les recommandations énoncées par Santé Canada et à prendre toutes les mesures nécessaires pour aider à freiner la propagation de la COVID-19, ce qui comprend la vaccination contre la COVID‑19. Nous croyons fermement que c’est la meilleure façon d’aider à protéger ceux qui nous importent le plus : nos employés, les membres de nos familles et de nos collectivités, ainsi que les patients et les consommateurs que nous servons. À cette fin, nous avons pris une mesure de taille pour assurer la sécurité de nos employés pendant cette crise mondiale de santé publique.

Ainsi, seuls les employés entièrement vaccinés contre la COVID-19 peuvent se rendre à nos bureaux de Mississauga et de Laval (Montréal). De plus, tous les employés en contact direct avec les clients qui, dans le cadre de leur travail, fréquentent des établissements de soins de santé comme les hôpitaux, les pharmacies ainsi que les cabinets de médecins et de dentistes devront être entièrement vaccinés contre la COVID-19. Malgré ce qui précède, les employés peuvent demander une mesure d’adaptation pour des motifs liés aux droits de la personne, y compris des problèmes de santé ou des croyances religieuses. La santé et la sécurité de nos employés demeurent l’une de nos grandes priorités.

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