City : 2323 duParc Technologique Blvd

Category : Autre

Industry : Healthcare

Employer : GSK

Objectifs du poste :
En tant que leader dans son secteur :

• Doit s’assurer que toutes les tâches relatives à la gestion de systèmes qualité et conformité (incluant la gestion des inspections réglementaires) soient effectuées conformément aux diverses réglementations et dans les délais prévus.
• Supervise le suivi des normes qualité, de santé sécurité et environnement et l'amélioration continue de son secteur.
• Supporte son équipe en proposant des solutions pour améliorer et/ou maintenir l’organisation et le climat de travail et en surveillant la charge de travail.
• Détermine, planifie et assure le suivi de divers projets d’amélioration et d’optimisation.
• A la capacité d’agir comme un coach/mentor afin de promouvoir la culture qualité et de promouvoir le développement de son personnel.
• Promouvoir la culture qualité et faire preuve d’influence en se basant sur les valeurs GSK.

Principales responsabilités :

GESTION

• Assure une gestion appropriée des ressources afin de rencontrer les livrables départementaux en lien avec les systèmes qualité et conformité.  Il doit s’assurer que le personnel a la capacité, la responsabilité et l’engagement nécessaire pour accomplir et atteindre les objectifs.
• Assure la formation, le coaching et le mentorat de son personnel travaillant sur les systèmes qualités de son secteur, notamment en adoptant une gestion de proximité afin de prévenir les déviations et de promouvoir le développement des compétences.
• Agit comme un coach/mentor afin de promouvoir la culture qualité et de promouvoir le développement de son personnel et la performance individuelle.
• Gère l’approbation des congés, l’absentéisme et le temps supplémentaire de l’équipe.

RESPONSABILITÉ SPÉCIFIQUE DE L’AQ OPÉRATIONNEL

• Est responsable de la libération des produits intermédiaires et/ou du produit final.

RESPONSABILITÉS SPÉCIFIQUES DE L’AQ PROPRIÉTAIRE DE SYSTÈMES

• Agit comme un expert local dans le réseau GSK et a une influence sur les standards sur base des données des autres sites.
• Transfert les choix du site et la justification aux fonctions globales concernant les systèmes qualité
• Effectue des benchmarks et partage les bonnes pratiques à travers le réseau GSK.

RESPONSABILITÉS SPÉCIFIQUES DE L’AQ STÉRILITÉ

• Agit comme responsable du programme de qualification aseptique et des stratégies associées.
• Assure la mise en place des stratégies et de l’application des requis d’assurance stérilité avec les différents partenaires locaux, intersites et/ou globaux.
• Agit comme un expert local dans le réseau GSK et a une influence sur les standards sur base des données des autres sites.
• Effectue des benchmarks et partage les bonnes pratiques à travers le réseau GSK.

RESPONSABILITÉ SPÉCIFIQUE DE L’AQ IM

• Est le contact entre les fournisseurs de matériel qualité ainsi que les fournisseurs d’œufs.

QUALITÉ

• Connaître, faire appliquer et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec son secteur
• S’assurer de la mise à jour des procédures du secteur
• Contribue aux programmes qualité
• S’assurer de l’identification de la documentation de l’escalation adéquate des problèmes qualité en lien avec son secteur
• Participer et être en support des investigations en cas de déviations et de CAPA
• Participer aux audits, aux soumissions et aux inspections en lien avec son secteur
• Est responsable de la revue et de l’approbation de la documentation des activités de son secteur (déviations, CAPAs, procédures, protocoles, rapports, contrôles de changement, etc…)
• Est responsable de la surveillance qualité liée à son secteur, assure que les systèmes qualité sont en place.
• Participe aux différentes gouvernances qualité (par exemple : DRB, etc…).
• Est garant de la conformité à QMS.

SANTÉ ET SÉCURITÉ

• Respecter et faire respecter les procédures de santé, sécurité et environnement
• Veiller au respect des obligations règlementaires en matière de santé, sécurité et environnement
• Participer aux analyses de risques pour son secteur
• Respecter et faire respecter les règles de sécurité, notamment les EPI
• Veiller à la sécurité en déclarant les situations à risques, et en arrêtant tout situation dangereuse dont il a connaissance
• Identifier les facteurs d’amélioration

AMÉLIORATION CONTINUE

• Est un acteur important de l’amélioration continue avec son équipe en identifiant les gains potentiels et/ou en simplifiant les processus afin d’augmenter l’efficacité.

Nombre de subordonnés directs              4-6

Connaissances spécialisées :

Baccalauréat en sciences. Profil : Microbiologie ou Biologie

Expérience :

• Minimum 3 ans d’expérience dans un environnement pharmaceutique et BPF, avec de l’expérience en Assurance de la Qualité.
• Minimum de 3 ans d’expérience en procédés stériles et techniques aseptiques
• Expérience dans d’autres entreprises que pharmaceutiques, répondant à des réglementations similaires, peut être acceptée (par exemple : l’industrie alimentaire, des appareils médicaux, etc.).
• Une expérience d’un 1 an en gestion est souhaitée.

Autres compétences ou acquis liés au poste :

• Engagé en qualité, intègre et fiable. A la capacité d’évaluer les risques de conformité.
• Bonne connaissance des BPF, cGMP (Current Good Manufacturing Practices), des systèmes qualités et des requis régulatoires.
• Organisé et compétence de travail multi-tâches.
• Compétences en résolution de problèmes et en négociation (investigation/analyse cause racine).
• Bonne compétence en relation interpersonnelle et démontrant curiosité et la capacité de continuellement améliorer sa stratégie.
• Capacité à faire preuve de jugement lors de prise de décision.
• Compétence en influence afin de gagner la confiance et faire preuve de motivation avec les équipes et à travers l’organisation.
• Ouvert au travail sur différents quarts et sur les gardes.
• Excellente compétence en formation, en communication écrite et orale en français et bonne en anglais.
• Une expérience en « lean manufacturing » est considérée comme un atout.
• Connaissance des régulations internationales (ICH, Eudralex, WHO etc) et l’expérience dans les inspections BPF.
• La connaissance des politiques GSK qualité et sécurité est un atout.

*LI-GSK

GSK est un employeur qui prône l'égalité des chances et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous invitons toutes les personnes qualifiées à postuler à nos offres d'emploi. GSK s'engage à tenir compte des besoins des personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un logement à n'importe quel stade de la procédure de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques de logement, veuillez nous contacter à l'adresse canada-recruitment@gsk.com. Merci de ne pas envoyer votre curriculum vitae à cette adresse électronique et de postuler via la procédure de candidature en ligne pour ce poste.

En tant qu’entreprise axée sur la santé et la science, GSK est résolue à suivre les recommandations énoncées par Santé Canada et à prendre toutes les mesures nécessaires pour aider à freiner la propagation de la COVID-19, ce qui comprend la vaccination contre la COVID‑19. Nous croyons fermement que c’est la meilleure façon d’aider à protéger ceux qui nous importent le plus : nos employés, les membres de nos familles et de nos collectivités, ainsi que les patients et les consommateurs que nous servons. À cette fin, nous avons pris une mesure de taille pour assurer la sécurité de nos employés pendant cette crise mondiale de santé publique.

Ainsi, seuls les employés entièrement vaccinés contre la COVID-19 peuvent se rendre à nos bureaux de Mississauga et de Laval (Montréal). De plus, tous les employés en contact direct avec les clients qui, dans le cadre de leur travail, fréquentent des établissements de soins de santé comme les hôpitaux, les pharmacies ainsi que les cabinets de médecins et de dentistes devront être entièrement vaccinés contre la COVID-19. Malgré ce qui précède, les employés peuvent demander une mesure d’adaptation pour des motifs liés aux droits de la personne, y compris des problèmes de santé ou des croyances religieuses. La santé et la sécurité de nos employés demeurent l’une de nos grandes priorités.

Avis important aux agences de placement ou de personnel

GSK n'accepte aucune candidature référée par une agence de placement ou de personnel sur ce site. Toutes les agences de placement ou de personnel sont tenues de transmettre de telles références au Service des ressources humaines ou d'approvisionnement de GSK pour obtenir préalablement une autorisation écrite lui permettant soumettre une candidature en réponse à une offre d'emploi de GSK. Cette autorisation préalable est une condition essentielle à toute entente (verbale ou écrite) à ce sujet entre une agence de placement ou de personnel et GSK. En l'absence de toute autorisation écrite en ce sens, toute démarche entreprise par une agence de placement ou de personnel sera considérée avoir été faite sans le consentement ou sans entente contractuelle liant l'agence de placement ou de personnel et GSK. Le cas échéant, GSK ne sera pas responsable de tous frais découlant de telles démarches ou de tous frais associés à quelque candidature qu'une agence de placement ou de personnel aurait pu afficher sur ce site.