Ville : 7333 Mississauga Road North

Catégorie : Autre

Industrie : Healthcare

Employeur : GSK

The Medical Information and Pharmacovigilance (MIPV) Operations Lead will provide leadership and operational oversight of the Canadian local operating company (LOC) MIPV activities. The Lead will also act as the back-up Named Safety Contact in Canada and report into the Head of MIPV/Named Safety Contact in Canada.

The MIPV Operations Lead, in collaboration with the Head of MIPV, supports the local country oversight of medical information and pharmacovigilance operations. The role ensures local MI and PV operational processes are in place and staff are appropriately trained to ensure alignment with global processes, regulatory compliance and business success with respect to medical information and pharmacovigilance obligations.

RESPONSIBILITIES:

• Responsible for supporting the establishment/maintenance of MI and PV processes and providing guidance, support and ensuring compliance at the country level
• Ensure visibility of PV compliance in the country through interaction with senior local roles outside of the PV organization and membership at Regional Named Safety Contact forums
• Escalate non-compliance in the country to the Head of MIPV as appropriate and develop risk and issue mitigation plans where required.
• Support the Head of MIPV in analysis and implementation of new regulations in the country
• Support the implementation of risk-proportionate and fit for purpose approach for PV in the country while ensuring maximal operational efficiency and maintaining high standards of global PV compliance
• Understand the business model and risks in the country and support the MIPV Specialists in working closely with cross-functional teams to ensure appropriate PV support is implemented
• Act as back-up Named Safety Contact in Canada
• Manage the planning, scheduling and tracking of local periodic reports
• Manage the planning, conduct and completion of Management Monitoring (self-audit) activities
• Support the Head of MIPV in maintenance of up-to-date written standards and procedures
• Ensure local responsibilities are met with respect to Argus product licenses and reporting rules
• Negotiate and update Safety Data Exchange Agreement procedures for local agreements in conjunction with Regulatory Affairs and Legal; perform Due Diligence of new partners
• Work closely with the Head of MIPV to ensure alignment and consistent implementation of global processes, policies and procedures
• Support all country audits and inspections

BASIC QUALIFICATIONS

• Post-secondary Degree in a scientific or medically related field
• Strong knowledge of Pharmacovigilance and experience in the pharmaceutical industry
• Sound knowledge of regulatory guidelines and legislations in Canada in pharmacovigilance
• Experience in issue mitigation management, audit and inspection
• Experience in training and process implementation
• Excellent written and verbal communication, including presentation skills, and the ability to effectively contribute, influence and liaise with cross-functional teams 
• Strong understanding of safety databases including Argus and other safety systems 
• Strong background/understanding of quality assurance processes and activities
• Ability to prioritize and multi-task successfully in a fast-paced environment
• Ability to work autonomously, as well as act as a strong team player
• Excellent interpersonal, analytical, negotiation, decision making and problem-solving skills
• Ability to establish and maintain positive relationships within the organization and with authorities
• Excellent English spoken and written
• Proficient with computer skills, including Microsoft Office Applications (Word, Excel, Power Point)

PREFERRED QUALIFICATIONS

• University degree in a healthcare profession including Medicine, Pharmacy or Nursing (ie. MD, BSc. Phm, Pharm.D, RN)
• Ability to communicate in French (spoken and written)

*LI-GSK

GSK est un employeur qui prône l'égalité des chances et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous invitons toutes les personnes qualifiées à postuler à nos offres d'emploi. GSK s'engage à tenir compte des besoins des personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un logement à n'importe quel stade de la procédure de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques de logement, veuillez nous contacter à l'adresse canada-recruitment@gsk.com. Merci de ne pas envoyer votre curriculum vitae à cette adresse électronique et de postuler via la procédure de candidature en ligne pour ce poste.

En tant qu’entreprise axée sur la santé et la science, GSK est résolue à suivre les recommandations énoncées par Santé Canada et à prendre toutes les mesures nécessaires pour aider à freiner la propagation de la COVID-19, ce qui comprend la vaccination contre la COVID‑19. Nous croyons fermement que c’est la meilleure façon d’aider à protéger ceux qui nous importent le plus : nos employés, les membres de nos familles et de nos collectivités, ainsi que les patients et les consommateurs que nous servons. À cette fin, nous avons pris une mesure de taille pour assurer la sécurité de nos employés pendant cette crise mondiale de santé publique.

Ainsi, seuls les employés entièrement vaccinés contre la COVID-19 peuvent se rendre à nos bureaux de Mississauga et de Laval (Montréal). De plus, tous les employés en contact direct avec les clients qui, dans le cadre de leur travail, fréquentent des établissements de soins de santé comme les hôpitaux, les pharmacies ainsi que les cabinets de médecins et de dentistes devront être entièrement vaccinés contre la COVID-19. Malgré ce qui précède, les employés peuvent demander une mesure d’adaptation pour des motifs liés aux droits de la personne, y compris des problèmes de santé ou des croyances religieuses. La santé et la sécurité de nos employés demeurent l’une de nos grandes priorités.

Avis important aux agences de placement ou de personnel

GSK n'accepte aucune candidature référée par une agence de placement ou de personnel sur ce site. Toutes les agences de placement ou de personnel sont tenues de transmettre de telles références au Service des ressources humaines ou d'approvisionnement de GSK pour obtenir préalablement une autorisation écrite lui permettant soumettre une candidature en réponse à une offre d'emploi de GSK. Cette autorisation préalable est une condition essentielle à toute entente (verbale ou écrite) à ce sujet entre une agence de placement ou de personnel et GSK. En l'absence de toute autorisation écrite en ce sens, toute démarche entreprise par une agence de placement ou de personnel sera considérée avoir été faite sans le consentement ou sans entente contractuelle liant l'agence de placement ou de personnel et GSK. Le cas échéant, GSK ne sera pas responsable de tous frais découlant de telles démarches ou de tous frais associés à quelque candidature qu'une agence de placement ou de personnel aurait pu afficher sur ce site.